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医用电气设备标准

医用电气设备标准更新

《医用电气设备电气安全检测技术》主要介绍医用电气设备电气安全检测技术基础知识,目前国内外现行的医用电气设备的通用电气安全标准,开展电气安全检测的几种医用电气设备的电气安全检测方法,医用电气设备电气安全检测规范,多种电气安全检测设备的使用方法、操作界面,不同的检测设备在检测各种B、BF、CF型医疗设备时的检测电路连接方法和注意事项。

医用电气设备标准更新-新版GB9706.1-2020正式发布。近日,全国标准信息公共服务平台上正式发布了新版GB9706.1-2020,一起了解下详细内容吧!

医用电气设备基础信息

标准号:GB 9706.1-2020

发布日期:2020-04-09

实施日期:2023-05-01

全部代替标准:GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008

采用标准:IEC 60601-1:2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

采标程度:修改

采标类型:IEC

ICS:11.040

CCS:C30

标准类别:基础

主管部门:国家药品监督管理局(464)

归口单位:全国医用电器标准化技术委员会(TC10)

公告号:2020年第7号

医用电气设备注意事项

1、GB9706.1-2020对标IEC 60601-1 2005+A1:2012,因此本来就参照IEC标准的企业无需调整;

2、之前仅参照旧版9706标准的企业需要尽快学习和参照新标准;

3、新标准有三年过渡期,将于2023年5月实施;

4、新旧标准的主要差异在于增加风险管理、防护安全、基本性能等要求;

5、月底左右可在国家标准全文公开系统中查询新标准原文。

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