1、骨科简介

2、骨科医疗器械主要产品类型

3、骨科医疗器械产品及用途

4、骨科在医疗器械行业的占比

5、骨科耗材产业链

6、全球骨科市场竞争格局：第一集团，传统5巨头

7、中国骨科行业发展历史

8、我国骨科细分行业的市场情况（2019）

9、骨科耗材的国产转化率

10、我国骨科市场的未来发展分析

11、近几年比较大的骨科行业并购、融资事件

12、国内市场发展

13、国务院对骨科集采的部署

14、骨科耗材集采

1 骨科简介

骨科类产品主要是用于治疗骨科疾病的医用耗材及相关手术配套工具，其中骨科耗材作为最主要的骨科产品，是指用于人体骨骼及相关软组织的替代、修复、补充及填充的一大类植入物、手术耗材的统称。

骨科类疾病主要分为四类：

• 创伤类疾病如肱骨、桡骨和胫骨等四肢部分发生闭合性骨折或开放性骨折等疾病；
• 脊柱类疾病如颈椎、胸椎和腰椎等部位发生椎体骨折、畸形、椎管狭窄、椎间盘突出以及骨肿瘤等疾病；
• 关节类疾病如肩关节、髋关节、膝关节等发生骨关节炎、骨肿瘤等需要 进行人工关 节置换的疾病；
• 运动医学类疾病如肩关节、髋关节、膝关节以及小关节等部分发生韧带撕裂、关节不稳等疾病。

2 骨科医疗器械主要产品类型

从骨科具体产品类型看，骨科类产品主要包括骨科植入耗材、骨科手术耗材以及骨科手术配套设备等：

• 骨科植入耗材可细分为创伤类植入物、脊柱类植入物、关节类植入物以及运动医学植入物等；
• 骨科手术耗材指非植入性耗材，主要用于微创手术领域等，可主要分为脊柱微创手术（例如椎体成形术、椎间孔镜手术等）耗材和运动医学耗材等；
• 骨科手术配套设备主要用于辅助医生进行手术，主要分为植入类手术配套工具（如关节置换手术用的设备）、关节镜和椎间孔镜以及手术机器人等。

2.1 骨科医疗器械主要产品类型详解

创伤类

创伤类植入物产品主要指可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的骨科植入物， 主要产品可分为内固定系统和外固定支架，内固定系统又可分为锁定钢板系统、普通钢板系统、髓内钉系统和足踝类系统等。

2.2 骨科医疗器械主要产品类型详解

脊柱类

脊柱类植入产品主要指可实现因脊柱系统畸形、退行性腰椎间盘病变、椎体滑脱、脊柱肿瘤等原因导致的椎体切除后的矫正、复位和融合等功能的内固定人体植入物，主要产品可分为椎弓根螺钉、连接棒、连接钢板、融合器等。

2.3 骨科医疗器械主要产品类型详解

关节类

关节类植入物产品主要指实现因关节周围骨折、累计关节的骨肿瘤及其他原因引起的骨缺损等关节障碍的关节功能重建的人体植入物，主要产品可分为人工膝关节、髋关节和肩关节以及小关节等。

2.4 骨科医疗器械主要产品类型详解

运动医学类

3 骨科医疗器械产品及用途

4 骨科在医疗器械行业的占比

全球骨科医疗器械2019年以408亿美金的市场规模位居医疗器械领域第4，占医疗器械份额的9%；

• IVD、心血管、医学影像、骨科

中国，骨科医疗器械占医疗器械份额的5%；

2018年中国骨科市场数据

5 骨科耗材产业链

上游包括：金属材料企业，生产钛及钛合金材料是新型生物；惰性生物陶瓷如氧化铝陶瓷应用于人工关节；活性生物陶瓷如羟基磷灰石及生物活性玻璃用于需长入的假体表面涂层、人工植骨材料等；可吸收生物陶瓷如磷酸三钙等，多用于填充植骨材料。高分子材料被广泛用于脊髓、肌腱、骨水泥等材料。上游原料已经能够实现国产供应，且竞争充分。

中游包括：各类骨科耗材研发和生产企业，将上游原料经过复杂的加工工艺，制造成骨钉、骨板、关节和脊柱等各类成品。

下游包括：具备骨科植入物手术资质的各类医疗机构，如专科医院，综合性医院的骨科等。

6 全球骨科市场竞争格局：第一集团，传统5巨头

第⼀集团是以强⽣为代表的30亿美元以上的传统5巨头，以近300亿美元的总营收占据了全⾏业512亿美元58%的市场份额。

• 创伤领域：强生 36%，史赛克20%
• 脊柱领域：美敦力28%，强生15%
• 关节领域：捷迈邦美 27%，史赛克19%、强生18%
• 运动医学领域：锐适34%、施乐辉23%

传统5巨头的营收情况：

7 中国骨科行业发展历史

8 我国骨科细分行业的市场情况（2019）

四个主要细分领域均受益于老龄化、消费需求持续提升等因素，其中脊柱和关节领域更加受益于老龄化趋势，脊柱疾病微创治疗方式的推广也会持续扩容市场，关节 置换渗透率提升空间较大。另外，运动医学受益于运动的普及以及对生活质量的提升，市场潜力较大。

我国骨科植入市场2019年市场份额：

2021年营收：

• 威高骨科 21.5亿元，YoY增长 18.1%，净利润率32.5%
• 大博医疗 19.9亿元，YoY增长25.7%，净利润率33.8%
• 凯利泰 12.7亿元，YoY增长19.5%，净利润率12.8%
• 春立11.1亿元， YoY增长18.2%，净利润率28.9%
• 三友医疗5.9亿元， YoY增长52.0%，净利润率31.4%
• 德骼拜尔（迈瑞全资子公司）

9 骨科耗材的国产转化率

10 我国骨科市场的未来发展分析

• 骨科植入是高值医用耗材的重要细分领域之一，安全性、有效性监管要求严格，市场准入门槛较高；
• 我国高值医疗器械细分领域中，骨科植入领域占比相对较大，市场规模全球第二，行业规模超400亿元，是我国高值医疗器械行业最具发展潜力的细分领域之一，增速17%远超全球的3.5%；
• 从市场竞争格局来看，我国头部企业主要还是处于第二梯队，与头部国企医疗器械企业仍有差距；
• 我国骨科植入行业处于快速发展阶段，产业链上游材料存在短板，高端材料依赖进口，国内企业需加快突围；
• 中游产品方面，创伤类植入器械基本实现了国产替代，未来将向提升质量方向发展；
• 脊柱类和关节类产品市场主要被进口产品占据，国产产品发展空间大；
• 我国骨科植入物市场规模高速增长，销售收入由2015年的164亿元增长至2019年的308亿元，年复合增长率达17.03%；
• 中国骨科植入市场，2019年市场集中度CR5为38.07%、CR8为46.67%，属于低集中寡占型行业；
• 我国骨科植入各细分行业的市场渗透率均不足10%（创伤4.9%、脊柱1.5%、关节0.6%），远低于美国的40-70%；
• 骨科是最热门投资领域（雪球观点）；
• 骨科行业特点：高增速、高门槛、低集中度、低渗透率、政策影响大；
• 国内头部8家骨科医疗器械公司收入以2-6倍的增长（31%至50%+）超过市场自然增长15%， 8大骨科上市公司股价均走强；
• 威高股份骨科业务总体规模国内最大，产品线全，脊柱类产品市场占有率国内企业第一，整体毛利率62%；
• 爱康和春立是关节类产品国内龙头企业，市场占有率分别为第一和第二；
• 爱康骨科有3D打印优势；
• 春立陶瓷产品有优势，爱康和春立整体毛利率均为69%；
• 凯利泰脊柱微创龙头，整体毛利率66%，骨科类医疗器械产品毛利率83%；
• 大博医疗创伤类产品市场占有率国内企业第一，毛利率86%；
• 微创医疗 2019年骨科收入2.32亿美金占总收入29%，国产化进程加速，骨科中国市场营收0.27亿美元，排除汇率影响后上涨57.1%，微创毛利率71%；
• 三友医疗主打脊柱领域，脊柱系列产品2018年市场占有率为2.73%，居国内企业前四名、全市场前七名，整体毛利率91%；
• 天智航医疗为手术机器人龙头，毛利率88%，装机量80台左右。

• 总起来讲，骨科植入行业具有以下特点：
• 高增速：总体304亿市场，行业增速超15%，脊柱（16%）、关节（19%）、运动医学类（超20% ）较快；
• 高门槛：技术要求高，人才缺乏；产品注册周期长，成本高；市场推广费用高，渠道建设难度大；
• 低集中度：国内厂家规模普遍不大，行业公司多、散、弱；
• 低渗透率：创伤、脊柱、关节市场渗透率分别为4.9%、1.5%、0.6%，与发达国家差距10-70倍，市场潜力大；
• 政策影响大：高值耗材领域，受两票制、取消加成、医保控费、鼓励国产、按病种收费等政策影响较大，总体上对国产品牌是利好。

11 近几年骨科行业并购、融资事件

• 2012年9月，美敦力以8.16亿美元收购康辉医疗
• 2013年1月，史赛克以7.64亿美元收购创生医疗
• 2014年9月，黑石集团以超1亿美金投资欣荣博尔特
• 2013年6月，微创医疗以2.9亿美元收购Wright怀特医疗OrthoRecon关节重建业务
• 2017年10月，威高股份以8.5亿美元收购美国爱琅Argon
• 2018年4月，爱康医疗以1673.2万英镑收购英国骨科JRI
• 2018年6月，凯利泰以7715.2万美元收购Elliquence
• 2020年4月，爱康医疗以4020万美元收购理贝尔(原美敦力康辉旗下品牌)

12 国内市场发展

骨科消费需求持续释放，未来十年行业有望维持高景气度：

骨科医院和骨科医生的持续增长，将为骨科消费释放奠定基础。

老龄化人口持续增加，推动骨科行业的发展：

骨科疾病发病率与年龄相关性极高，随着年龄的增长，人体发生骨折、脊柱侧弯、脊椎 病、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。另外，随着人口预期寿命的提升，高年 龄段的人口将持续增加，骨科疾病高风险人群也将持续增长，且对骨科的改善型治疗需求将 持续提升，也在推动骨科行业的持续提升。

运动人群数量持续上升，部分骨科疾病亦呈年轻化趋势发展：

随着中国体育运动的持续普及，运动群体持续扩大，相关骨科损伤概率也快速提升。以跑步为例，其潜在引起的运动损伤可达近 15 种，尤其长跑可能带来的半月板损伤，甚至会对膝盖造成较大损害。

医保覆盖能力持续提升，居民自主消费能力增加：

预计随着我国经济的持续增长，人均可支配收入水平仍然会保持较快的增长速 度，将为骨科疾病的高端治疗需求奠定基础。

13 国务院对骨科集采的部署

2022年1月10日

……下一步，要推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面，持续降低医药价格，让患者受益。

一是以慢性病、常见病为重点，继续推进国家层面药品集采，各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。今年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。

二是逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。

三是保证中选药品和耗材长期稳定供应，加强监管，确保中选产品降价不降质。医疗机构要合理优先使用中选产品。

四是落实集采医保资金结余留用政策，推进薪酬制度改革，合理提高医务人员收入，更好调动积极性。

14 骨科耗材集采

• 2020年11月，山东省了七城市（淄博-青岛-东营-烟台-威海-滨州-德州）600多家医疗机构的骨科创伤类耗材的带量采购，单品最大降幅94%，骨科创伤类产品平均降幅67.3；
• 2021年7月，安徽省骨科植入脊柱类集采公开竞价完成，35家企业102个组套（涉及1335个产品）参与组套综合降幅申报，最终24家企业的57个组套（涉及853个产品）中选。此次集采是安徽省脊柱类耗材集采的二次触电。早在2019年，该省已开展一轮脊柱类耗材集采，耗材平均降价53.4%，单个组件最大降幅达95%；
• 2022年3月，京津冀“3+N”联盟组织开展骨科创伤类医用耗材带量联动采购，89家企业的20026个产品中选，平均降价83.48%。联盟包含天津市、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、浙江省、安徽省、福建省、山东省等17个地区，协议采购总量108.57万套；
• 2022年3月28日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了《关于开展骨科脊柱类医用耗材部件信息确认工作的通知》。通知明确指出，为做好骨科脊柱类医用耗材集采，国家组织高值医用耗材联合采购办公室对脊柱类耗材完成了部件信息整理，现开展部件信息确认工作。

预告《骨科耗材行业分析（下）》

15、我国各省市进行15批骨科集采

16、骨科耗材上市企业股价受采集的影响

17、骨科植入的价格虚高主要在渠道，终端降价对厂家影响预计有限

18、我国骨科耗材行业相关标准

19、我国骨科企业的技术发展

20、骨科行业的发展趋势-新技术驱动骨科行业持续发展

21、智能制造：DNC（分布式数控）

22、案例：某知名骨科企业MES+DNC项目实时可视化看板

23、预期分析案例：骨科MES+DNC项目预计成果

24、PLM系统对骨科耗材企业的价值