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祛斑美白与防脱洗护产品要注意了!

3月 2日,国家药品监督管理局发布了《关于将化妆品中防腐剂检验方法等 7项检验方法纳入化妆品安全技术规范( 2015年版)的通告》。

该公告中包含了《化妆品中防腐剂检验方法》、《化妆品中硼酸和硼酸盐检验方法》、《化妆品中对苯二胺等32种组分检验方法》、《化妆品中维甲酸等 8种组分检验方法》、《体外哺乳动物细胞微核试验》、《化妆品祛斑美白功效测试方法》、《化妆品防脱发功效测试方法》 7项检验方法,并将作为《化妆品安全技术规范( 2015年版)》(以下简称《规范》)修订或新增的检验方法,纳入《规范》相应章节。

在上述7 项检验方法中,前4 项为《规范》修订的检验方法,自2021 5 1 日起施行,原有检验方法同时废止;后3 项检验方法为《规范》新增的检验方法,今日起施行。

其中,关于祛斑美白以及防脱洗护产品的功效测试方法最受行业的关注。

据记者了解,祛斑美白产品主要设置了两种测试方法,其一是通过紫外线诱导人体皮肤黑化模型的祛斑美白功效测试法,这种测试法将利用人工方法使测试者局部皮肤变黑,而后再涂抹上祛斑美白产品测试功效,试验人数不少于30人,受试者要连续涂抹受试物至少 4周,涂样面积应不小于 6平方厘米,涂样量为 2.00± 0.05mg/cm2,整个试验的时间至少 37天,所需要的仪器包括日光模拟仪、皮肤色度仪以及皮肤黑素检测仪。

其二是人体开放使用祛斑美白功效测试法,这种测试法则是直接测试产品对测试者原有色斑的功效,试验人数不少于30人,整个试验的时间至少要 8周,所需要的仪器包含皮肤色度仪、皮肤黑素检测仪、标准图像拍摄设备。

而防脱洗护产品的功效测试方法则要求参与试验的人数不得少于60人,并要随机分为试验组和对照组,试验组使用防脱发产品,而对照组使用的产品除了不含宣称的防脱发功效成分,其他成分和试验组一致。整个测试的时间不得少于 12周,使用到的仪器包括专业数码相机、图像拍摄支架、皮肤镜、梳子。

这两种功效测试方法的颁发,在一定程度上会明显提高相关美妆企业的备案成本以及难度,而相对应的,也将显著提高这两类产品在市场中的品质,促进整个化妆品行业的规范化发展。

可见,随着1月 1日《化妆品监督管理条例》的正式落地,中国化妆品市场对化妆品原料的管理标准更严格,也更加规范,更加跟国际市场接轨;化妆品风险评估体系也更加完善,化妆品使用的安全性也愈加得到进一步的提升。

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