福建省药监局开展春节前医用防护产品专项检查

专项检查

日前，福建省药监局印发《关于做好常态化下疫情防控医疗器械质量监管的通知》，组织开展了医用防护产品专项检查。此次专项检查重点检查了风险监测发现问题的产品处置是否到位、是否存在无证生产的行为、产品原材料是否符合标准、企业质量体系是否规范以及安全生产主体责任落实情况。

本次专项检查共检查了医用防护产品生产企业32家，对其中17家临时证已转正式证的企业存在的问题，要求企业查明原因，限期整改到位，及时消除质量安全隐患，强化企业生产质量体系和产品标准管理，确保产品质量符合相关标准要求。对其中15家临时证过期而未取得正式证停止生产医疗器械的企业进行检查，重申临时证到期后不得生产未经注册医疗器械或未经许可生产医疗器械。